BfArM

Das BfArM gewährleistet die pharmazeutische Qualität und Sicherheit von Medizinalcannabis in Deutschland durch die Festlegung strenger Richtlinien und die Überwachung der Einhaltung von Good Agricultural and Collection Practice (GACP) und Good Manufacturing Practice (GMP). Es ist die zentrale Instanz für die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln und sorgt für die Erfassung und Bewertung von Arzneimittelrisiken.

Das Institut spielt eine Schlüsselrolle im deutschen Medizinalcannabis-Markt durch seine Cannabisagentur, die für den kontrollierten Anbau, die Ernte, Verarbeitung, Qualitätsprüfung, Lagerung und den Vertrieb von in Deutschland angebautem Medizinalcannabis an Apotheken verantwortlich ist. Es vergibt Anbaulizenzen an ausgewählte Unternehmen und überwacht die Einhaltung der Vorschriften, um die Versorgung schwer kranker Patienten mit pharmazeutischem Cannabis sicherzustellen. Darüber hinaus ist das BfArM eine Ressortforschungseinrichtung, die eigene Forschung betreibt, um ihre hoheitlichen Aufgaben zu erfüllen und die öffentliche Gesundheit zu schützen.

Die Philosophie des BfArM ist auf den Schutz der öffentlichen Gesundheit und die Gewährleistung der Patientensicherheit ausgerichtet. Es positioniert sich als zentrale Regulierungs- und Überwachungsbehörde, die durch fundierte Entscheidungen und strenge Kontrollen die Qualität und Verfügbarkeit von medizinischem Cannabis sichert. Es berät die Bundesregierung in pharmazeutischen Fragen und trägt zur Gestaltung des rechtlichen Rahmens bei, um eine patientenorientierte Versorgung mit Cannabisarzneimitteln zu gewährleisten.